Inmovilizan soluciones intravenosas de NPT preparadas en productos hospitalarios
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa a los profesionales de la salud y al Sector Salud, sobre la inmovilización de manera
preventiva y suspensión del uso y la administración de las soluciones
intravenosas de nutrición parenteral (NPT) preparadas a partir del 21 de
noviembre de 2024, en la central de mezclas con razón social o denominación
PRODUCTOS HOSPITALARIOS, S.A. DE C.V., ubicada en Parque Industrial San
Antonio Buenavista, Toluca, Estado de México.
En seguimiento a la investigación que está llevando a cabo esta comisión federal en
coordinación con otras dependencias de la Secretaría de Salud, (Dirección General de
Epidemiología, Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos y la Dirección
General de Calidad y Educación en Salud), así como a la alerta epidemiológica
emitida por la Unidad de Inteligencia Epidemiológica y Sanitaria (UIES) de la
Dirección General de Epidemiología, respeto al “Brote de Infección del Torrente
Sanguíneo por Klebsiella oxytoca relacionado a posible contaminación de Nutrición
Parenteral (NPT) o insumos relacionados con su aplicación” ocurrido en hospitales del
estado de México.
Lo anterior, se ha determinado como medida precautoria a fin de evitar y/o controlar
cualquier riesgo sanitario, ya que actualmente los productos se encuentran en
investigación por parte de esta autoridad sanitaria, lo anterior con fundamento en
los artículos 14 y 16 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos;
artículos 397, 402, 403, 404 fracciones X, XII y XIII, 411, 414 y 428 de la Ley General de
Salud.
En ese sentido, la Cofepris emite las siguientes recomendaciones como medidas
precautorias:
• Suspender el uso y administración de manera preventiva de las soluciones
intravenosas de NPT preparadas a partir del 21 de noviembre de 2024 en el
establecimiento antes citado, en tanto se concluye la investigación.
• Inmovilizar de manera preventiva las soluciones intravenosas de NPT antes
señaladas, hasta que esta comisión federal determine lo conducente, llevando
Marina Nacional No. 60, Col. Tacuba CP. 11410, Miguel Hidalgo, Ciudad de México Tel: (55) 50805200 www.gob.mx/cofepris
a cabo las indicaciones de almacenamiento y conservación señaladas en la
etiqueta de cada uno de los productos.
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar en el siguiente enlace en línea
o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
• Consultar la Guía de Buenas Prácticas para establecimientos de atención
médica hospitalaria
Esta Comisión Federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la
población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos,
empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y
representen un riesgo a la salud de la población.
